Время на прочтение: 2 минут(ы)
Компания Gilead объявила о том, что в ходе клинических испытаний, ее двухгодичные инъекции ленакапавира показали 100%-ную эффективность в профилактике ВИЧ. Необходимо отметить, что эти испытания направлены на исследование лекарства в качестве средства доконтактной профилактики ВИЧ–инфекции (ДКП).
Главный медицинский директор Gilead Мердад Парси в пресс-релизе:
При нулевом уровне инфицирования и применение ленакапавира дважды в год, оно продемонстрировало 100%-ную эффективность в качестве важного нового средства профилактики ВИЧ-инфекции.
В двойном слепом исследовании третьей фазы приняли участие более 5300 цисгендерных* женщин в Южной Африке и Уганде.
В ходе промежуточного анализа исследования было установлено, что все 2134 женщины, получавшие ленакапавир, не были инфицированы ВИЧ.
Для сравнения, в группе из 2136 женщин, получавших противовирусные таблетки Descovy, было зарегистрировано 39 случаев ВИЧ. В группе из 1068 человек, получавших Труваду, было зарегистрировано 16 случаев заражения. Препараты Descovy и Truvada, которые также производятся компанией Gilead, одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для профилактики ВИЧ-инфекций.
Компания Gilead заявила, что досрочно прекратила исследование после того, как независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал компании предлагать ленакапавир всем участникам исследования.
Компания планирует объявить результаты второго испытания препарата, который тестируется на других группах населения, включая цисгендерных мужчин в конце 2024 или начале 2025 года.
Gilead пока не предоставила результаты обоих испытаний на утверждение регулирующим органам.
Несмотря на это, ленакапавир уже одобрен FDA для применения в комбинации с другими противовирусными препаратами у людей с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ.
N.B.
Цисгендерность — совпадение гендерной идентичности с приписанным при рождении полом.
Позитивные новости про новые лекарства
Учёным удалось обратить вспять симптомы болезни Альцгеймера
Использованы материалы:
https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2024/6/gileads-twiceyearly-lenacapavir-demonstrated-100-efficacy-and-superiority-to-daily-truvada-for-hiv-prevention
https://spid.center/ru/posts/9688
